Efectos adversos, indeseables, colaterales o secundarios

En terapéutica un fármaco generalmente produce numerosos efectos, pero solo uno se considera como el objetivo principal del tratamiento y la mayoría de los restantes se designan como efectos indeseables, colaterales secundarios o adversos de ese fármaco para esa indicación terapéutica.

Estos efectos tóxicos pueden ser clasificados como:

• Farmacológicos:
  
  Ejemplo la depresión excesiva del SNC por barbitúricos (hipnótico) o la sequedad de la boca al utilizar atropina como midriático.
  
  
• Patológicos
  
  Ejemplo la lesión hepática producida por el acetominofeno (analgésico antipirético) o la anemia aplásica, leucopenia y trombocitopenia producido por el cloranfenicol al ser usado como antibiótico.
  
  
• Genotóxicos
  
  Ejemplo la neoplasia producida por la mostaza nitrogenada.

La incidencia y gravedad de estos efectos tóxicos están relacionados, al menos en ciertos intervalos, con la concentración del compuesto en el organismo. Si la concentración de la sustancia en los tejidos no excede un nivel crítico, los efectos en general son reversibles.

Los efectos farmacológicos usualmente desaparecen cuando la concentración del agente químico en los tejidos es disminuida mediante la toxocinética (principalmente excreción) por el organismo.

Los efectos patológicos y genotóxicos pueden ser reparados. Si una lesión más sutil en el DNA no es reparada, puede presentarse un cáncer luego de una década o más en el hombre.

Si todos estos efectos tóxicos son severos puede producirse la muerte en poco tiempo.

Estos efectos tóxicos pueden ser clasificados según el órgano afectado: ototóxicos, hepatotóxicos, nefrotóxicos, neurotóxicos, hematotóxicos, etc.

Intoxicaciones medicamentas

Las intoxicaciones medicamentosas pueden producirse por:

• Sobredosificaciones del fármaco: son intoxicaciones en sentido estricto.
• Accidentes terapéuticos debidos a una sensibilidad especial del sujeto y que se producen generalmente a dosis reducidas.
• Accidentes por interacciones o asociaciones con otros fármacos .

Las intoxicaciones producidas por fármacos o medicamentos representan en la actualidad un problema toxicológico de la mayor trascendencia, debido a su elevada frecuencia como a las repercusiones que tienen los distintos cuadros clínicos.

Sobredosificaciones

Al administrarse una dosis mayor a la terapéutica, lo que ocurre en general, es una magnificación del efecto terapéutico y de las acciones colaterales, secundarias o indeseables del fármaco.

Ejemplo es la depresión profunda del SNC por sobredosis de barbitúricos.

Reacciones idiosincrásicas

La idiosincrasia se define como una reactividad anormal frente a un agente químico, determinada genéticamente.

El efecto cualitativo es similar en todos los individuos, pero puede tomar la forma de una extrema sensibilidad frente a dosis bajas.

Ejemplo: alrededor del 10 % de los hombres negros desarrollan anemia hemolítica grave cuando son tratados con primaquina (antipalúdico), debido a que estos individuos tienen deficiencia de la Glucosa 6 fosfato deshidrogenasa eritrocítica.

Alergia química

Es una reacción adversa producida por un agente químico como consecuencia de una sensibilización previa por el agente químico o uno de estructura similar.

La exposición de un individuo sensibilizado a un medicamento, produce una reacción antigeno-anticuerpo con las manifestaciones típicas de la alergia, desde lesiones cutáneas hasta el choque anafiláctico.

Farmocovigilancia

Los medicamentos son sustancias con actividad biológica y ninguno de ellos es totalmente inocuo. Su utilización racional implica definir situaciones clínicas en las cuales la relación riesgo/beneficio lleve a un resultado favorable. Por eso son exigidas numerosas pruebas en animales de experimentación y en el hombre.

Tales pruebas consumen varios años e incluyen millares de pacientes. El resultado favorable de esos experimentos permite la aprobación de los medicamentos por las autoridades sanitarias y la liberación para su comercialización. El amplio uso de los medicamentos es el que establecerá el definitivo alcance de los riesgos (efectos adversos) y la eficacia terapéutica (beneficios) de cada indicación posible. Tales aspectos evidencian la importancia de vigilar el comportamiento del medicamento mismo después de la aprobación de su uso por la autoridad sanitaria.

Estudios epidemiológicos de reacciones adversas a fármacos ayudan en la evaluación de la magnitud del problema de manera general, tanto en el calculo de las tasas de reacciones de cada medicamento como a la caracterización de esos efectos.

Definiciones y conceptos generales

La Organización Mundial de la Salud (OPS) define fármacovigilancia como “toda actividad destinada a obtener, aplicando indicadores sistemáticos, los vínculos de casualidad probable entre medicamentos y reacciones adversas de una población. Por lo tanto, la farmacovigilancia es el conjunto de métodos, observaciones e instrucciones que permiten, durante la etapa de comercialización o uso amplio de medicamentos, detectar reacciones adversas a medicamentos (RAMs) y efectos no previstos en la etapa anterior de control y evaluación. La farmacovigilancia colabora para establecer el valor terapéutico de los medicamentos; ayuda a prescribir racionalmente, una vez que se conocen los riesgos y beneficios; y leer más