EEUU autorizó una terapia génica contra el parkinson en humanos
La autorización, que coincide con las recientes limitaciones impuestas en ese país y en Europa a tratamientos similares, permitirá ensayar el tratamiento con humanos por primera vez en el mundo. La FDA, el organismo que regula los alimentos y los fármacos en los Estados Unidos, acaba de autorizar la puesta en marcha de una nueva terapia genética para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La autorización, que coincide con las recientes limitaciones impuestas en ese país y en Europa a tratamientos similares, permitirá ensayar el tratamiento con humanos por primera vez en el mundo.
La decisión se ha visto impulsada, al menos en parte, por los trabajos de un grupo de científicos de la Universidad de Auckland (Nueva Zelanda) y del Weil Cornell Medical College (EE.UU.), publicados en la revista “Science”. Esta nueva investigación, llevada a cabo con roedores, ha permitido demostrar la eficacia de esta nueva terapia, que mejora además el progreso general de la enfermedad.
La autorización no está exenta de polémica dado que otras terapias génicas, con un retrovirus diferente al adenovirus empleado en esta ocasión, ya han demostrado su falibilidad en el momento de los ensayos con humanos. Los casos más graves se han registrado en Francia, donde un niño de 3 años contrajo una enfermedad similar a la leucemia tras someterse a un ensayo clínico con terapia genética, y en Pensilvania, donde un adolescente falleció por las mismas causas.
Las autoridades francesas interrumpieron inmediatamente el ensayo y la terapia génica está en un in pass de espera en el país vecino; mientras que Gran Bretaña decidió continuar adelante con los experimentos las autoridades norteamericanas también suspendieron las terapias. Ahora, y pese a estos antecedentes, un panel de expertos acaba de recomendar a la FDA la autorización de la terapia con adenovirus, aunque con ciertas restricciones.
La autorización se basa en los prometedores resultados del mencionado estudio sobre el Parkinson. Además, las autoridades norteamericanas justifican esta decisión basándose en el carácter 'benigno' del virus inyectable, diferente del retrovirus que causó los problemas en Francia y Pensilvania.
Sin embargo, el adenovirus asociado que se empleará como taxi en este tratamiento puede provocar alteraciones en la zona del ADN en que se inserta, según demostró ya en febrero un estudio de la Universidad de Washington. Entonces, la revista 'Nature Genetics' publicó estas conclusiones que alertaban sobre las 'serias dudas' que existían sobre la seguridad de leer más
(Este articulo fue tomado con la debida autorizacion escrita de:http://praxis.paginadigital.com.ar)
