Finalmente, un tercer ensayo de más de 1,900 fumadores de siete países se concentró específicamente en el problema de las recaídas.
Los fumadores se sometieron primero a una terapia de 12 semanas con Chantix. Cerca de unos dos tercios de ese grupo (1,236) habían abandonado el vicio para el final del periodo de tres meses.
Los investigadores administraron a estas personas que recién habían dejado de fumar Chantix o un placebo durante las siguientes 12 semanas. Para el final del periodo del estudio de 24 meses, el 70.5 por ciento de las personas que continuaron tomando Chantix no volvieron a fumar, según los investigadores, en comparación con poco menos de la mitad (49.5 por ciento) de los que dejaron de utilizar el medicamento a la semana 12.
"Doce semanas más de tratamiento fueron más beneficiosas que un placebo, tanto para terminar el tratamiento y al año", declaró a Healthday durante la reunión de la AHA la Dra. Serena Tonstad, investigadora líder del estudio y médica de práctica del departamento de cardiología preventiva del Hospital universitario Ulleval de Oslo, Noruega.
Los autores del editorial de JAMA, que lleva el subtítulo de Definite Promise, But No Panacea (promesa real, pero no panacea), se mostraron reservados respecto a los halagos para el nuevo medicamento. "Varios problemas menguan el entusiasmo por este agente", escribieron. Uno es el nivel relativamente alto de efectos secundarios que se notó en los ensayos, en los que cerca del 30 por ciento de los participantes informaron sobre náusea y muchos otros experimentaron "sueños anormales" mientras tomaban Chantix.
Los índices de deserción también fueron altos (35 por ciento en el ensayo de Wisconsin), aunque este índice es similar al que se observa tradicionalmente en ensayos sobre la cesación del tabaquismo. Sin embargo, los columnistas señalaron que en el ensayo noruego, sólo a aquellos fumadores que habían dejado de fumar a las 12 semanas se les permitió entrar a una segunda fase del ensayo enfocada en las recaídas.
Debido a que cerca de un tercio de los participantes originales no tuvo éxito para dejar el vicio en cuestión de tres meses, "los autores han eliminado [de su análisis] aproximadamente a un tercio de los individuos para los que este medicamento no parece eficaz", anotaron los expertos de Tennessee. Finalmente, dijeron, todos estos ensayos financiados por Pfizer se realizaron bajo las mejores condiciones en centros de investigación académica en los que los fumadores fueron cuidadosamente monitoreados y entrenados en el uso apropiado de los medicamentos.
Eso está lejos de la situación del "mundo real" en la que el fumador promedio se deja más o menos por su cuenta luego de recibir una receta de un médico, agregó. Así, aunque los resultados de estos ensayos fueron prometedores, los columnistas señalaron que la adicción a la nicotina sigue siendo un desafío muy difícil para la mayoría de los fumadores. De hecho, "la mayoría de los participantes de los tres estudios no dejaron de fumar, ni siquiera con vareniclina", escribieron.
La resistencia del hábito de fumar a las intervenciones sugiere que "los pacientes no pueden en la actualidad, y quizá nunca, podrán 'tomarse simplemente una pastilla' que haga que dejen de fumar", concluyeron los columnistas
(Este articulo fue tomado con la debida autorizacion escrita de:www.nlm.nih.gov)
