El estudio, prospectivo de 4 semanas fue a doble ciego y placebo-controlado. Los investigadores reclutaron a personas sanas de entre 18 y 70 años de edad cuyos exámenes físicos no mostraban anormalidades en los análisis de laboratorio. Se excluyeron todos los potenciales candidatos con cualquier enfermedad gastrointestinal activa o historia previa de cirugía intestinal, así como aquellos que tomaban aspirina u otros AINEs más de 3 veces a la semana los 15 días previos al monitoreo, o cualquier medicación que no fuera terapia de reemplazo hormonal.
Completaron el estudio 339 personas, que fueron asignadas durante dos semanas a 200 mg de celecoxib dos veces al día (115 individuos), 500 mg de naproxeno dos veces al día más 20 mg diarios de omeprazol -un inhibidor de la secreción gástrica- (111 sujetos) , o placebo (113 participantes). El daño a la mucosa del intestino delgado fue de 0,32 para los tratados con celecoxib, de 2,97 para los tratados con naproxeno más omeprazol, y de 0,11 para los que recibieron placebo. En un análisis secundario, el número de sujetos que terminaron el estudio con daños en la mucosa del intestino delgado fue el siguiente: celecoxib, 16% de 115; naproxeno más omeprazol, 55% de 111, y placebo, 7% de 113.
"Estos resultados suman más evidencia de que la pérdida crónica de sangre y el desarrollo de anemia asociada con drogas AINEs no específicas puede estar relacionada con el daño a lo largo del tracto gastrointestinal inducido por la medicación", señaló el investigador líder del estudio, Dr. Jay Goldstein, profesor de medicina y vicedirector de Asuntos Clínicos de la Sección de Enfermedades Digestivas y Hepáticas del Departamento de Medicina de la Universidad de Illinois, en Chicago. "También se expande el perfil de seguridad gastrointestinal de celecoxib más allá del tracto gastrointestinal superior" agregó el especialista.
El Dr. Goldstein señaló que el estudio, llamado "Hallazgo de anormalidades en el intestino delgado de personas sanas participantes en un estudio multicéntrico, a doble-ciego, randomizado, controlado con placebo, utilizando la cápsula-endoscopio", también sacó a la luz una dimensión importante en la gastroenterología, que no se había reconocido antes, ya que mostró que un alto porcentaje (13,8%) de personas aparentemente sanas tenían anormalidades en el intestino delgado detectadas por la nueva tecnología de la cápsula-endoscopio.
La seguridad demostrada por celecoxib permite que los pacientes cuenten con un fármaco para aliviar el dolor y la inflamación sin temor a padecer úlceras, alteraciones gastrointestinales o sangrados, en particular cuando se trata de enfermedades crónicas que requieren tomar un medicamento a largo plazo.
